Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; hidradenitis suppurativa; arthritis - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritisimraldi σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα συμπεριλαμβανομένης και της μεθοτρεξάτης έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. η θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. imraldi μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisimraldi in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). imraldi can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. Το adalimumab δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών. enthesitis-related arthritisimraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)imraldi is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asimraldi is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). Ψωριασική arthritisimraldi ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με τροποποιητικά αντιρευματικά φαρμακευτική θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by x-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5. 1) και βελτιώνει την φυσική λειτουργία. psoriasisimraldi ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία. Παιδιατρική κατά πλάκας psoriasisimraldi ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής χρόνιας κατά πλάκας ψωρίασης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 4 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δεν είναι κατάλληλοι υποψήφιοι για την τοπική θεραπεία και φωτοθεραπείες. hidradenitis suppurativa (hs)imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 και 5. Νόσος του crohn diseaseimraldi ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και/ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. paediatric crohn's diseaseimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or haveulcerative colitisimraldi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisimraldi is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroidsparing, or in whomcorticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisimraldi is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

actavis group ptc ehf., iceland - Η ΑΡΙΠΙΠΡΑΖΌΛΗ - ΔΙΣΚΙΟ - 10mg/tab - 0129722129 - aripiprazole - 10.000000 mg - aripiprazole

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

actavis group ptc ehf., iceland - Η ΑΡΙΠΙΠΡΑΖΌΛΗ - ΔΙΣΚΙΟ - 15mg/tab - 0129722129 - aripiprazole - 15.000000 mg - aripiprazole

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

actavis group ptc ehf., iceland - Η ΑΡΙΠΙΠΡΑΖΌΛΗ - ΔΙΣΚΙΟ - 30mg/tab - 0129722129 - aripiprazole - 30.000000 mg - aripiprazole

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

medical pharmaquality ΦΑΡΜ/ΚΗ ΑΕ ΔΤ.medical pharmaquality ae Ελαιών 54,, 145 64 145 64, Ν. Κηφισιά 210.6254630 - clopidogrel - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 75mg/tab - clopidogrel 75mg - clopidogrel

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

menarini inter.operat.luxemburg sa, luxemburg 1, avenue de la gare, l-1611, luxembourg - olmesartan medoxomil; amlodipine besylate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - (20+5)mg/tab - olmesartan medoxomil 20mg; amlodipine besylate 6,944mg - olmesartan medoxomil and amlodipine

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

menarini inter.operat.luxemburg sa, luxemburg 1, avenue de la gare, l-1611, luxembourg - olmesartan medoxomil; amlodipine besylate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - (40+5)mg/tab - olmesartan medoxomil 40mg; amlodipine besylate 6,944mg - olmesartan medoxomil and amlodipine

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

menarini inter.operat.luxemburg sa, luxemburg 1, avenue de la gare, l-1611, luxembourg - olmesartan medoxomil; amlodipine besylate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - (40+10)mg/tab - olmesartan medoxomil 40mg; amlodipine besylate 13,888mg - olmesartan medoxomil and amlodipine

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - αδρανοποιημένο ολόκληρο αντιγόνο του ιού της γρίπης των πτηνών του υποτύπου h7n1 (στέλεχος, a / ck / italy / 473/99) - Ανοσολογικά φάρμακα - chicken; ducks - Για ενεργή ανοσοποίηση κοτόπουλων και πάπιων κατά της γρίπης των πτηνών τύπου Α, υποτύπου h7n1. Η αποτελεσματικότητα έχει αξιολογηθεί βάσει προκαταρκτικών αποτελεσμάτων σε κοτόπουλα και δακτυλιωτά τεύτλα. Στα κοτόπουλα, η μείωση των κλινικών σημείων, η θνησιμότητα, η απέκκριση και η μετάδοση του ιού μετά από πρόκληση δείχθηκαν δύο εβδομάδες μετά από εμβολιασμό μιας δόσης. Στις πάπιες, η μείωση της απέκκρισης και η μετάδοση του ιού μετά από πρόκληση δείχθηκαν δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό μίας δόσης. Αν και δεν έχει διερευνηθεί με αυτό το συγκεκριμένο ai στελέχους του εμβολίου, μελέτες που διενεργήθηκαν με άλλα στελέχη δείχνουν ότι προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων στον ορό τίτλοι θα πρέπει να αναμένεται να συνεχιστούν και τα κοτόπουλα, για τουλάχιστον 12 μήνες μετά τη χορήγηση δύο δόσεων του εμβολίου. Η διάρκεια της ανοσίας στις πάπιες είναι άγνωστη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - πανδημικό εμβόλιο γρίπης (h5n1) (split τμήμα ιού, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Εμβόλια - Προφύλαξη της γρίπης σε επίσημα δηλωμένη πανδημική κατάσταση. Την πανδημία γρίπης το εμβόλιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.